文章核心观点 - Journey Medical Corporation 宣布其用于治疗玫瑰痤疮的药物Emrosi (DFD-29) 的1期临床试验结果在《Journal of Drugs in Dermatology》上发表 试验达到所有主要微生物学终点 表明该药物在长达16周的使用中对皮肤、胃肠道或阴道微生物群没有可检测到的影响 且未报告显著安全性问题 这支持了其作为中重度玫瑰痤疮患者长期治疗选择的潜力 [1][2] 临床试验结果与数据 - 试验编号为DFD-29-CD-006 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究 共招募了60名健康成年受试者（30名男性和30名女性） 按2:1比例随机分配接受DFD-29或安慰剂治疗 治疗为期16周 每日口服一次 [2] - 研究达到了所有主要微生物学终点：1) 皮肤、阴道或胃肠道的正常微生物组没有显著变化 2) 未出现对米诺环素明显的抗生素耐药性发展 3) 与安慰剂治疗相比 未出现机会性生物的显著增长 [2][5] - 研究期间未报告显著的安全性问题 该治疗在健康成年人中耐受性良好 [1][2] 产品与市场信息 - Emrosi (40毫克盐酸米诺环素改良释放胶囊 含10毫克速释和30毫克缓释成分) 已获得美国FDA批准 用于治疗成人玫瑰痤疮的炎性病变 [1] - 玫瑰痤疮是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病 据美国国家玫瑰痤疮学会估计 该疾病影响超过1600万美国人和全球高达4.15亿人 超过90%的患者表示病情降低了他们的自信心和自尊心 41%的患者因此避免公众接触或取消社交活动 [3] 公司管理层评论与战略 - 公司联合创始人、总裁兼首席执行官Claude Maraoui表示 这些经同行评审的数据验证了Emrosi作为一种有效、低剂量口服治疗方案的差异化优势 它不会显著破坏正常微生物群或导致抗生素耐药性 所有临床试验中观察到的稳健安全性和有效性数据进一步支持了Emrosi长期使用的潜力 [2] 公司背景 - Journey Medical Corporation 是一家商业阶段的制药公司 主要专注于通过其高效的销售和营销模式 销售和营销FDA批准的处方药产品 用于治疗皮肤病 公司目前销售八种品牌FDA批准处方药 总部位于亚利桑那州斯科茨代尔 由Fortress Biotech, Inc.创立 [8]