公司业务与产品管线 - Veru Inc 是一家处于临床后期阶段的生物制药公司,专注于开发治疗心脏代谢和炎症性疾病的创新药物 [1][3] - 公司的药物研发管线包括两种后期新型小分子药物:enobosarm 和 sabizabulin [3] - Enobosarm 是一种选择性雄激素受体调节剂,旨在作为下一代药物,与GLP-1 RA药物联用,使减重更具组织选择性,即减少脂肪并保留瘦体重,从而改善身体成分和身体功能,预计相比GLP-1 RA单药治疗能实现具有临床意义的增量减重 [3] - Sabizabulin 是一种微管破坏剂,正在开发用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病的炎症 [3] 近期关键临床进展 (Enobosarm) - 公司已完成针对168名老年患者(年龄≥60岁)的Phase 2b QUALITY临床研究及其维持扩展研究,该研究评估了enobosarm 3mg、6mg或安慰剂在联合司美格鲁肽治疗期间增加脂肪减少和防止肌肉流失的效果 [4] - 在16周的积极减重期内,与安慰剂组相比,enobosarm联合司美格鲁肽通过保留瘦体重和身体功能,实现了更大的脂肪减少,从而获得了更高质量的减重效果 [4] - 尽管在这项为期16周的短期研究中,各治疗组的体重减轻相似,但公司预计保留瘦体重和功能将导致能量消耗增加,加上enobosarm对脂肪额外选择性减少的直接作用,将在针对肥胖患者的更长期临床研究中实现增量减重 [4] 未来临床开发计划 (Enobosarm) - 公司计划开展Phase 2b PLATEAU临床研究,评估enobosarm 3mg对约200名肥胖患者(BMI ≥ 35)在开始GLP-1 RA减重治疗后的总体重、身体功能和安全性影响 [5] - 该研究的主要疗效终点是72周时总体重相对基线的百分比变化,并将在36周时进行中期分析,以评估通过DEXA扫描测量的瘦体重和脂肪量相对基线的百分比变化 [5] - 关键的次要终点包括总脂肪量、总瘦体重、身体功能(爬楼梯测试)、骨矿物质密度以及患者报告的身体功能结果问卷 [5] - Phase 2b PLATEAU研究旨在评估enobosarm治疗能否突破肥胖患者接受GLP-1 RA治疗时观察到的减重平台期,在72周时实现具有临床意义的增量减重并保留肌肉量和身体功能 [5] - 该临床研究预计于2026年日历年第一季度开始 [5] 公司财务与沟通安排 - 公司将于2025年12月17日美国东部时间上午8:00举行电话会议和网络音频直播,讨论其2025财年财务业绩并提供业务更新 [1] - 网络音频直播可在公司网站主页和投资者页面获取,电话会议接入号码也已提供 [2] - 网络音频直播的存档版本将在公司网站上保留约三个月,电话重播将在大约美国东部时间中午12:00开始提供,为期一周 [2]
Veru to Report Fiscal Year 2025 Financial Results on December 17th