行业监管与政策方向 - 国家药监局表示将坚持提质增效，加快创新药械上市[1] - 实施国家药品标准提高计划，强化对细胞治疗产品、放射性药品、人工智能产品等前沿技术研究[1] - 完善相关产品注册申报技术原则和产品标准，以标准引领研发创新[1] 注册与审批流程优化 - 优化注册检验流程，缩减注册检验样品用量、压缩检验周期[1] - 此举旨在降低企业成本，缩短药械上市周期[1] 知识产权保护与成果转化 - 加快完善药品实验数据保护等知识产权保护相关制度[1] - 加快药品医疗器械原创性研究成果转化运用，以提升医药产业核心竞争力[1] 监管科技与智能化发展 - 提高智慧监管发展水平，推进“人工智能+药品监管”[1] - 探索实施人工智能辅助审评，推动科技赋能药品监管[1]