公司动态：与BeOne Medicines达成临床供应协议 - 宣佈与全球肿瘤学公司BeOne Medicines达成临床供应协议，将为一项全球多中心1b/2a期临床试验提供药物[1] - 该试验将评估公司主要化合物Pidnarulex (CX-5461)与BeOne的PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合治疗晚期实体瘤患者，包括胰腺导管腺癌和对免疫检查点抑制剂耐药的黑色素瘤[1] - 根据协议，BeOne将提供替雷利珠单抗，而公司将提供CX-5461并主导临床和监管运营，试验将在美国和台湾的多个中心进行，评估联合用药的安全性、耐受性和初步疗效[4] 公司战略与里程碑意义 - 该协议是公司的一个重要里程碑，标志着CX-5461进入免疫肿瘤学领域，并彰显了公司致力于推进能够突破免疫疗法局限性的战略联合疗法[2] - 公司董事长表示，这是公司向免疫肿瘤学核心领域扩张的重要一步，旨在为现有治疗方案无效的患者发现和确认新的治疗选择，同时提升国际认可度并为公司构建长期战略价值[3] - 凭借其差异化的研发管线、与美国国家癌症研究所建立的合作以及此次与BeOne的协议，公司正独特地处于科学创新与全球资本市场的交汇点，旨在通过与全球制药公司合作，在精准医疗和免疫肿瘤学的下一波扩张与创新中发挥关键作用[10] 核心产品CX-5461的作用机制与潜力 - CX-5461是全球首创的G-四链体稳定剂，通过诱导复制应激选择性破坏肿瘤细胞的基因组稳定性，属于新型治疗类别[5] - 临床前和临床研究结果表明，CX-5461不仅具有直接的细胞毒活性，还能调节肿瘤微环境，增强免疫识别和反应，通过将免疫学上的“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤，可能使先前耐药的肿瘤对检查点阻断疗法敏感，从而扩大免疫疗法的临床效用[6] - “冷”肿瘤转“热”是癌症免疫学中最有前景的前沿领域之一，CX-5461的差异化作用机制使公司有望在改善FDA批准的免疫检查点抑制剂的疗效方面发挥主导作用，这些抑制剂目前仅20-30%的应答率[7] 行业背景与市场前景 - 根据Precedence Research数据，全球癌症免疫治疗市场预计将从2025年的1364亿美元增长至2034年的3384亿美元，年复合增长率为10.65%[8] - 同样，Grand View Research预测，更广泛的免疫治疗市场到2030年将超过4860亿美元[8] - 随着主要制药公司面临迫在眉睫的专利悬崖，尤其是免疫检查点抑制剂重磅药物KEYTRUDA®预计在2028年失去市场独占权，行业正通过战略合作、兼并与收购加紧获取下一代免疫肿瘤资产[9]