ISRG Gets FDA Clearance to Use da Vinci SP Robot for General Surgeries
直觉外科直觉外科(US:ISRG) ZACKS·2025-12-12 00:11

核心事件与监管批准 - 直觉外科公司获得了美国食品药品监督管理局的批准,将其达芬奇单孔手术机器人系统的适用范围扩大至三种新的外科手术:腹股沟疝修补术、胆囊切除术和阑尾切除术 [1] - 此次批准显著拓宽了达芬奇单孔系统在普通外科领域的应用,并补充了其在美国已有的泌尿系统、结肠直肠、胸部和口咽部手术许可 [1] 产品技术与临床优势 - 达芬奇单孔系统通过单一切口或自然腔道进行操作,配备多达三个灵活的多关节器械和一个3D高清摄像头,为外科医生提供体内清晰视野,实现精确解剖和在深层解剖区域更安全便捷的操作 [9] - 单孔手术方法支持创伤更小、恢复更快、成本更低且患者体验更佳的手术 [2] - 已有超过500项同行评审研究证明了达芬奇单孔机器人系统在欧洲、日本和韩国用于多种手术的安全性和有效性 [2] 市场影响与增长前景 - 此次获批为公司推广其单孔机器人提供了明确路径,有望提升寻求微创手术和快速恢复的患者需求 [4] - 达芬奇单孔手术方法通过直接切入美国三种最常见的手术程序,有望拓宽公司在微创手术领域的竞争优势 [4] - 随着微创手术病例持续增加,单孔机器人辅助手术系统通过新工具、软件增强和工作流程整合的持续演进,将加深客户采用度,并使公司能够抓住微创护理领域的长期增长 [11] - 第三季度,单孔手术平台的手术量激增了91% [8][11] 公司财务与近期表现 - 直觉外科公司当前市值为2000.8亿美元 [5] - 在此消息宣布后,公司股价在昨日收盘时下跌了0.4% [3] - 年初至今,直觉外科股价上涨了6.5%,同期行业增长率为3.2%,标普500指数上涨了19.5% [3] 公司战略与承诺 - 公司致力于通过新工具和能力推进微创护理的未来,其重点是在所有手术方法中开发创伤更小的新技术,同时坚持帮助患者更快恢复、降低总体医疗成本并使微创手术更舒适的长期优先事项 [2][10] - 为达芬奇单孔系统增加现代化功能是单孔平台持续演进以改善患者护理的关键一步 [10]