政策支持与审评审批改革 - 国家药监局表示将审评资源向“全球新”原创产品和突破“卡脖子”技术的国产替代产品倾斜 [1] - 2023年国家药监局对创新药械实施“优先审评”通道，显著缩短上市周期 [1] - 2024年国务院出台《全链条支持创新药发展实施方案》，统筹价格管理与医保支付等政策 [1] - 2025年国家医保局和卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》 [1] - “十四五”期间，国家药监局共批准创新药210个、创新医疗器械269个，且保持加速增长态势 [1] 行业发展规模与成果 - 中国生物医药市场规模已跃居全球第二，在研创新药约占全球30%份额 [1] - 2025年上半年中国创新药对外授权总金额已接近660亿美元 [1] - 机构预测中国创新药市场规模将从2025年的8000亿元增至2030年的1.5万亿元，年复合增长率达13% [2] - 摩根士丹利认为中国创新药在欧美市场的渗透率将从2025年的5%提升至2030年的15% [2] 标志性产品与交易案例 - 三生制药的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707以12.5亿美元首付款、总金额超48亿美元授权给辉瑞，创下中国创新药海外授权纪录 [1] - 百济神州的泽布替尼成为首个在美国销售额突破20亿美元的中国创新药，同比增长106% [2] 市场展望与投资关注点 - 随着审评审批效率提升、医保支付优化和海外市场拓展，具备核心竞争力的企业将迎来估值修复与成长加速 [2] - 可关注“全球新”原创研发企业、“卡脖子”的国产替代标的，以及海外授权潜力大的创新药企 [2]