中国药品价格登记系统上线及其意义 - 中国药品价格登记系统正式上线，9家国内外头部药企完成首批药品价格登记 [1] - 该系统独立于省级医药采购平台，旨在提供权威、规范、透明的市场价格登记查询服务，是企业构建全球化、多元化价格体系的展示平台 [1] - 该系统填补了国家层面价格信息平台的空白，是创新药企打破出海壁垒、撬动全球市场的一个重要支点 [2] 创新药出海的现状与挑战 - 2025年前三季度，中国医药企业完成海外交易103笔，总交易金额突破920亿美元 [1] - 创新药出海从可选项变成了必选项，但药品纳入医保后价格较低，难以体现创新药市场价值，且非医保渠道价格无凭证，导致海外市场难以找到可靠定价依据 [1] - 以肿瘤免疫治疗类新药（PD—1、PD—L1抗体）为例，中国跟进研发的该类药物获批上市的已有10多个，但在全球市场上的份额只占4% [3] 政策环境与产业支持 - “十五五”规划建议明确提出支持创新药和医疗器械发展 [3] - 广东广州布局“人体蛋白质组导航”等国际大科学计划，拥有45家药物临床试验质量管理规范机构，逐步形成全方位、全流程、全链条政策扶持体系 [2] - 上海张江科学城开展药品上市许可持有人改革，允许创新药研发企业将生产外包，很大程度上解决了创新药企初创期的投入问题 [2] 医药行业研发特征与创新方向 - 医药行业以“3个10”概括新药研发特征：平均耗时10年、耗资10亿美元、成功率不足10% [2] - 国内生物医药研发在全球已处于靠前位置，但绝大多数还属于跟踪创新或模仿创新 [3] - 不少医药企业正大幅提高研发投入，未来需在创新药品质和特色上继续深耕，持续提升药物基础研究能力和水平 [3] 系统与产业发展的长远影响 - 合理的登记价格水平，能帮助本土企业更好走向海外市场、拓展利润空间，参与构建全球化价格体系 [2] - 中国创新药在全球市场拓展空间，会反哺国内研发投入、促进医药企业更好开展创新 [2] - 加大高质量政策供给，促进医药产业创新发展，着力推动生物医药产业提质升级，定能研发生产出更多好药新药 [3]