诺诚健华宣布中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣(佐来曲替尼)获批上市
在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中,佐来曲替尼作为不限瘤种的广谱抗癌药展 示了卓越的有效性和安全性。注册临床研究结果显示总缓解率(ORR)达89.1%,疾病控制率(DCR) 为96.4%,24个月无进展生存(PFS)率为77.4%,24个月总生存(OS)率为90.8%。 作为中国自主研发的新一代TRK抑制剂,佐来曲替尼疗效优于第一代TRK抑制剂,不仅能够带来长期深 度缓解、且药物透脑活性强、整体安全性良好,同时有数据显示能够克服第一代TRK抑制剂的耐药性。 佐来曲替尼每天一次、每次两片的口服给药方式,也为患者带来很大的便利性。 中山大学肿瘤防治中心张翼鷟教授认为:"NTRK融合阳性肿瘤往往进展迅速、治疗选择有限。佐来曲 替尼展现了卓越疗效,特别在青少年患者中的总缓解率(ORR)达到了100%。从临床来看,佐来曲替 尼的起效速度显著快于传统化疗,很多患者在一到两个疗程内就可观察到肿瘤明显缩小,为危重患者争 取了宝贵的治疗时间窗口。此外,佐来曲替尼有效反应持续时间很长,我们临床观察到的最长反应已经 超过36个月,这为实体瘤患者带来更长生存的希望。" 复旦大学附属肿瘤医院罗志国教授表示:"我们中 ...