公司研发进展 - 万邦德全资子公司万邦德制药的2.2类新药石杉碱甲控释片用于治疗轻中度阿尔茨海默病的II/III期关键注册临床试验已于近日完成50例受试者入组 [1] - 该新药于今年7月收到关键注册临床试验审批 目前处于II/III期临床阶段 临床研究组长单位为首都医科大学宣武医院 [1] - 此次开展的II/III期临床研究是中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病注册研究 公司正与全国50多家研究机构紧密合作以推进受试者入组 [3] 药物特性与优势 - 石杉碱甲控释片采用双相控释技术 可平缓药物释放峰谷曲线并延长体内释放时间 从而实现快速起效、减少不良反应、提升给药剂量与安全性 [2] - 该控释技术支持每天一次给药 提高了患者的用药便利性和长期依从性 [2] - 核心成分石杉碱甲为国内外首创药物 曾荣获国家技术发明奖二等奖和国家自然科学二等奖 并在全球布局获得美国、日本等多国专利 [1] 药物作用机制与潜力 - 石杉碱甲是用于改善认知功能的胆碱酯酶抑制剂 临床前研究展现出延缓阿尔茨海默病疾病进展的潜力及广泛的综合获益 [2] - 临床前研究显示其具有对β淀粉样蛋白的降低作用 以及抗炎、抗氧化应激和神经元保护作用 有望成为具有广谱抗阿尔茨海默病型痴呆的药物 [2] 公司背景与产品矩阵 - 万邦德办公地位于浙江台州 是我国原料药生产重地 公司聚焦医药制造和医疗器械大健康产业 [1] - 公司产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统和精神系统等多个治疗领域 在神经系统治疗领域颇具知名度 [1] - 公司已研发的石杉碱甲注射液是改善痴呆患者及脑器质性病变所致记忆障碍、良性记忆障碍和重症肌无力的一线用药 [1] - 基于石杉碱甲的良好药效 公司持续推进创新研发 拓展产品矩阵 包括石杉碱甲控释片、石杉碱甲口服液及适用于新生儿缺血缺氧性脑病的石杉碱甲注射液等新药研发 [2]