国家药监局2024年工作重点与方向 - 核心观点：国家药监局强调2024年药品监管工作将坚持稳中求进、提质增效，旨在营造公开透明的监管环境，稳定安全大局，并通过提升审评审批效率、支持创新、强化协同治理等方式，促进医药产业高质量发展，为经济发展贡献药监力量 [1] 提升药品安全保障水平 - 进一步提升药品安全保障水平，持续完善药品安全责任体系 [1] - 健全常态化的药品安全风险会商机制，目标是将风险化解在萌芽状态 [1] 支持医药产业高质量发展 - 进一步提高审评审批质效，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动” [1] - 明确支持创新药和医疗器械发展 [1] 促进“三医”协同发展与治理 - 严格按照国际公认标准开展仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 强化药品集中采购中选产品的质量监管 [1] - 支持中药传承创新发展 [1] 加强监管体系与能力建设 - 完善药品监管法规标准体系 [1] - 大力发展智慧监管和监管科学，以提升药品监管现代化水平 [1] 近期监管工作部署 - 针对冬季呼吸道疾病多发态势，加强有关重点药品的监管力度 [1] - 保障节假日期间药品安全形势稳定 [1] - 科学谋划明年重点工作，确保“十四五”各项工作圆满收官，实现“十五五”良好开局 [1]