核心事件:STAR-221研究终止及其影响 - 临床阶段生物制药公司Arcus Biosciences (RCUS) 宣布终止其晚期STAR-221研究后,股价下跌14.4% [1] - 该研究是与吉利德科学 (GILD) 合作进行,旨在评估基于domvanalimab的联合疗法治疗上消化道癌症,因独立数据监测委员会根据预设的总生存期中期分析结果建议终止,数据显示该联合疗法未能改善总生存期 [2][4][5] - 尽管基于domvanalimab的联合疗法安全性特征与对照组相当,但未能击败由Opdivo (nivolumab) 加化疗组成的对照组,导致STAR-221及II期EDGE-Gastric研究均被终止 [5][7] 公司背景与合作 - Arcus与吉利德于2020年达成初步合作,并于2024年修订协议,双方在2024年重新调整了domvanalimab联合开发计划的优先顺序,将重点转向该药物与化疗联用可能产生重大影响的领域及未满足需求高的全人群研究设计 [6] - 年初至今,公司股价累计上涨44.6%,而同期行业增长为18.2% [2] 未来发展战略与研发管线 - 公司将把发展重点转向其潜在同类最佳的HIF-2α抑制剂casdatifan,该药物在超过120名晚期透明细胞肾细胞癌患者中显示出强大的单药活性,在所有评估的疗效指标上均优于目前唯一上市的同靶点抑制剂,多项数据预计在2026年公布 [8][9] - 公司拥有casdatifan在全球(除日本及部分亚洲地区外)的全部权利,这些地区的权利已于2025年10月授权给Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. [10] - 公司肿瘤学管线还包括小分子CD73抑制剂quemliclustat,其在胰腺癌的晚期PRISM-1研究已完成患者入组,这项用于一线转移性胰腺导管腺癌的注册性研究结果预计在2027年公布 [11] - 公司早期开发工作将聚焦于五个针对炎症和自身免疫性疾病的项目,其管线包括多个针对目前由注射药物主导的适应症的口服小分子药物,其中一款靶向MRGPRX2的小分子药物预计在2026年进入临床 [12] 财务状况 - 基于约10亿美元的现金和投资,公司预计其资金足以支持计划中的运营直至2028年下半年 [13] 行业比较 - 生物技术领域中,CorMedix (CRMD) 和Amicus Therapeutics (FOLD) 目前排名更优 [14] - 在过去60天内,CorMedix的2025年每股收益预估从1.85美元上调至2.87美元,2026年预估从2.49美元上调至2.88美元,其股价年初至今上涨41.8%,且在过去的四个季度中每股收益均超预期,平均超出幅度为27.04% [15] - 在过去60天内,Amicus Therapeutics的2025年每股收益预估从31美分上调至36美分,但其2026年预估从70美分下调至67美分,其股价年初至今上涨12% [16]
RCUS Stock Down on Decision to Discontinue GILD Partnered Study