监管批准与市场准入 - 公司新一代TetraGraph系统获得日本药品医疗器械综合机构（PMDA）的监管批准，可在日本市场销售 [1] - 伴随批准，公司获得了首笔订单，将在2025年第四季度向日本交付80台新一代TetraGraph监护仪 [1] 市场战略与增长动力 - 此次批准是公司通过更广泛的市场渗透、系统升级和预期更高的使用率来推动持续收入增长战略的重要一步 [2] - 公司自2019年起通过与全球患者监护系统领导者福田电子（Fukuda Denshi）的合作进入日本市场，已有数百家日本医院采用其TetraGraph技术 [2] - 日本市场拥有约15,000间手术室，每年进行近300万例大型外科手术，凸显了公司扩展产品组合的收入潜力 [4] 合作伙伴与商业化 - 公司与福田电子建立了长期合作伙伴关系，后者负责TetraGraph系列产品以及基于该技术的福田HN-100集成NMT模块在日本市场的商业化 [4] - 合作伙伴福田电子拥有广泛的本地市场覆盖和强大的平台，能够推动持续增长 [3] 行业与市场环境 - 日本近期更新的临床指南加强了定量神经肌肉监测的使用，为公司进一步拓展市场创造了有利条件 [3] - 公司处于由新临床指南和新兴技术驱动的不断变化的医疗保健市场前沿 [5] 公司产品与定位 - 公司是一家领先的医疗器械公司，致力于开发和销售基于精准的监护系统，以改善治疗效果、降低成本和提升围手术期患者安全 [5] - 旗舰解决方案TetraGraph系统被证明是用于手术中神经肌肉传导精准监测的同类最佳产品，在全球数千间手术室中使用 [5]