拟控股收购绿谷医药,复星医药收监管函
核心事件概述 - 2025年12月16日,上海证券交易所就复星医药对外投资绿谷医药相关事项,向上市公司发出监管工作函,具体内容未披露 [1] - 此前一天(2025年12月15日),复星医药宣布其控股子公司拟出资约人民币14.12亿元,控股收购绿谷医药 [2] - 收购完成后,绿谷医药将成为复星医药控股子公司,其核心药品甘露特钠胶囊将纳入复星医药创新药品管线 [2] 交易详情 - 收购方为复星医药控股子公司复星医药产业,交易对价约为人民币14.12亿元 [2] - 交易形式为与绿谷医药及其现有相关股东共同签订投资协议,实现控股收购 [2] - 收购标的绿谷医药的核心资产为用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病的药品甘露特钠胶囊 [2] 标的资产核心产品分析 - 甘露特钠胶囊(业内俗称“971”或“九期一”)是自2003年以来全球首个获批的治疗阿尔茨海默病新药,于2019年11月获得国家药品监督管理局有条件批准上市,填补了该领域17年无新药上市的空白 [3] - 该药品的上市获批为附条件批准,国家药监局要求绿谷医药在上市后持续开展药理机制、长期安全性及有效性研究,完善寡糖分析方法,并定期提交试验数据 [3] - 绿谷医药于2024年5月启动向国家药监局申请新药品许可批件的工作,并于同年10月收到监管部门补充材料的要求 [3] - 2025年5月,市场出现产品在医院断供及产品线相关岗位停工停产的消息,分析认为这与甘露特钠的药品注册证到期,企业等待审批结果有关 [3] 收购方后续计划 - 复星医药表示将承接相关科学探索,全力支持推进甘露特钠胶囊的上市后确证性临床研究,以期尽快实现获批 [4]