核心观点 - 公司ENvue Medical的核心产品UroShield® Kit被纳入英国国民医疗服务体系药品目录第九部分，从而获得全国范围内的处方报销资格，这是一个重要的商业和报销转折点[1][3] - 与此同时，公司获得了其英国独家分销商Peak Medical的初始采购订单，这反映了在获得报销资格后的早期商业需求，并为2026年的收入提供了初步可见性[2][3] 报销与市场准入 - NHS药品目录第九部分为UroShield® Kit建立了一个直接的、基于处方的报销途径，显著扩大了该产品在社区和医院护理环境中的可及性[3] - 该产品的配套设备UroShield® Actuator已于2023年被纳入英国NHS药品目录第九部分[3] - 报销障碍的消除使得NHS处方能够规模化进行，为公司产品在英国市场的推广奠定了基础[3] 产品与市场机会 - UroShield®是一种非侵入性设备，旨在通过向导管施加低频超声波能量来减少导管相关尿路感染和导管堵塞，帮助抑制生物膜形成[3] - CAUTIs是全球最常见的医疗器械相关医疗保健获得性感染之一[3] - 在英国，长期导尿很常见，已发表的研究表明，在长期护理人群中，导管使用率约为6–7%，该患者群体与较高的CAUTI风险相关[3] - 引用数据显示，英国护理院的导管使用率约为6.9%，德国约为10.2%至13.4%，表明欧洲存在庞大的导管使用患者群体，为未来市场扩张提供了基础[6] 商业进展与战略 - 公司已从英国领先的造口护理和泌尿科医疗器械分销商Peak Medical获得初始采购订单，该分销商拥有庞大的医院和社区网络[2][3] - 此次订单是公司在欧洲市场建立业务的第一步，欧洲的报销驱动准入模式和庞大的导管使用患者群体可能支持未来的扩张[3] - 公司团队将继续评估选定欧洲国家的报销框架和市场准入途径，作为其长期投资组合战略的一部分[3] - 分销商Peak Medical表示，与公司的合作将使领先技术得以进入市场，解决医院和社区中导管相关尿路感染和副作用的重大挑战[3] 公司背景 - ENvue Medical是一家医疗技术公司，致力于在临床和家庭护理环境中推进非侵入性和微创解决方案[5] - 公司专注于两个不同的技术平台：基于声学的治疗技术（包括PainShield®和UroShield®）以及ENvue™导航平台[5][7] - UroShield®利用专有的低强度表面声波技术，旨在减少细菌定植和破坏生物膜[5]