行业趋势与临床指南更新 - 美国心脏病学会和美国心脏协会发布新的科学声明，支持量化冠状动脉斑块的预后价值，并强化了冠状动脉CTA结合公司技术的诊疗路径在冠心病患者管理中的关键作用[1] - ACC的共识建议将斑块分析从一项新兴技术提升为冠心病管理中明确的临床考量，并概述了合适的患者选择以及解读和报告的最佳实践[1] - AHA的声明强调，在管理非阻塞性冠心病时，斑块负荷和成分是核心，指出非阻塞性冠心病患者不应被视为低风险，斑块负荷、范围和成分是预后的主要决定因素[3] - 这些声明共同推动了冠心病管理范式的更广泛转变，即从仅关注动脉阻塞转向理解斑块负荷[3] - 声明指出当前仅基于风险因素或狭窄严重程度来评估风险的方法存在局限性，支持使用定量冠状动脉斑块分析来识别高风险患者，从而能够立即启动适当的预防性治疗[4] 公司技术与产品优势 - 公司的斑块分析是唯一获得FDA许可、由AI驱动的斑块量化工具，在与金标准血管内超声的盲法核心实验室裁定对比中，一致性达到95%[2] - 公司的技术结合了AI驱动分析和专家质量审查，符合ACC对严格质量保证、结果可重复性以及“人在回路”分析的要求[2] - 公司的数据管道基于超过1.1亿张带注释的CTA图像构建，为先进的AI模型提供支持，能够在不同患者群体中提供高精度、可重复的洞察[11] - 公司的AI驱动解决方案已在超过100项研究中得到临床证据验证，评估了超过365,000名患者，在真实世界实践中被证明具有可重复性和准确性，其冠状动脉CTA图像接受率超过97%[11] - 公司通过升级的工作流程实现无缝临床整合，在医生下单后即时交付经过最终质量审查的分析，使临床医生能够从诊断无缝过渡到决策[11] 临床验证与证据 - 在2025年AHA科学会议上展示的FISH&CHIPS研究队列回顾性分析，为基于总斑块体积测量来预测未来心脏病发作或心血管死亡的斑块分期框架提供了迄今为止最大规模的验证[5] - 公司正在通过DECIDE注册研究生成额外的真实世界证据，这是评估斑块分析对医疗管理决策临床影响的最大规模前瞻性注册研究[5] - DECIDE注册研究显示，与仅基于冠状动脉CTA的管理相比，超过50%的患者在增加了斑块分析与斑块分期后，其医疗管理方案发生了改变[6] - 公司的技术已获得ACC/AHA指南支持，并得到超过600篇同行评审出版物的支持，重新定义了全球临床医生对超过500,000名患者的护理管理方式[7] 市场采纳与公司定位 - 公司的技术已被全球超过1,400家机构采用，并继续加强其商业布局，以使这一尖端解决方案能更广泛地服务于日益多样化的患者群体[7] - 公司致力于通过经过临床验证的AI和全球最大的冠状动脉成像数据集来重新定义精准心血管护理[7] - 公司的技术平台利用AI将冠状动脉CTA图像转化为个性化的心脏3D模型，提供关于斑块位置、体积、成分及其对血流影响的具有临床意义且可操作的洞察，所有过程均无需侵入性操作[8]