核心观点 - 信达生物自主研发的玛仕度肽两项关键Ⅲ期临床研究成果在国际顶级期刊《自然》背靠背发表 标志着该药物在糖尿病和减重治疗领域取得重大突破 为全球代谢疾病治疗提供了新的解决方案 [1][2] 药物机制与特点 - 玛仕度肽是全球首个且唯一获批上市的GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药物 [1] - GLP-1通过促进胰岛素分泌、减缓胃肠蠕动来降低血糖和增加饱腹感 [2] - GCG通过激活肝脏受体来增强脂肪氧化、促进能量消耗、改善肝脏脂肪代谢 [2] - 双靶点联合通过“抑制食欲+加速代谢”的双重机制 能更好解决内脏脂肪堆积和胰岛素抵抗等复杂代谢问题 [2] 临床研究成果 - 两项Ⅲ期临床研究（DREAMS-1和DREAMS-2）结果在《自然》杂志同步发表 是该杂志在代谢和内分泌疾病领域的首次 [1] - DREAMS-1研究针对2型糖尿病患者的单药治疗 由南京大学医学院附属鼓楼医院、山东第一医科大学附属省立医院等全国多个中心与信达生物联合完成 [1] - DREAMS-2研究针对与口服降糖药的联合使用 由北京医院、中日友好医院等全国多个中心与信达生物合作完成 [1] - 研究基于中国患者的临床数据 [1] - 结果显示玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽（1.5mg） [2] - 结果显示玛仕度肽可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标 [2] 药物开发与监管状态 - 玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应证 [2] - 该药物已开展7项Ⅲ期研究 涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域 [2]