公司融资与合作 - 流行病防范创新联盟将投资高达5430万美元 支持莫德纳的mRNA-1018 H5大流行性流感候选疫苗进行关键性III期研究并推动其获得许可 [1] - 该笔资金是CEPI与莫德纳更广泛合作的一部分 旨在通过后者的mRNA平台快速开发应对流行病和大流行威胁的疫苗 [6] 候选疫苗研发进展 - mRNA-1018的III期研究将是首个进入关键性研究的基于mRNA的大流行性流感疫苗 研究计划于2026年初启动 [2] - III期研究将在美国和英国评估mRNA-1018的安全性和免疫原性 基于在健康成人中获得的积极I/II期数据 [3] - 潜在的许可也可能依赖于莫德纳另一款研究性季节性流感疫苗mRNA-1010的III期研究数据 [3] - 如果成功获批 在大流行发生时 莫德纳将预留20%的H5大流行疫苗产量 以可负担的价格供应中低收入国家 [4][8] 技术平台与研发管线 - 与传统疫苗需要数月生产不同 mRNA疫苗可以快速开发并具备生产可扩展性 [6] - 莫德纳正在开发超过40种基于mRNA的研究性候选药物 处于不同临床研究阶段 针对包括癌症在内的多种适应症 [9] - 除mRNA-1018外 公司还在开发针对丙酸血症的mRNA-3927 针对甲基丙二酸血症的mRNA-3705 以及针对呼吸道合胞病毒和人间质肺病毒联合的mRNA-1365 [10] - 公司已启动针对EB病毒、HIV、莱姆病和尼帕病毒疫苗的早期临床研究 [10] 公司业务背景与表现 - 随着新冠疫情结束 莫德纳的COVID-19疫苗销售额近期大幅下降 因此其他候选疫苗的成功开发成为公司的关键焦点 [11] - 过去六个月 莫德纳股价上涨19.5% 同期行业涨幅为22.4% [5]