丽珠医药(01513):NS-041 片新增治疗抑郁症适应症获得药物临床试验批准通知书
智通财经网·2025-12-21 18:35

核心观点 - 丽珠医药全资子公司丽珠制药厂收到国家药监局批准,其引进的创新药NS-041片新增针对抑郁症的适应症临床试验,该药物是国内唯一同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激动剂 [1] 药物与研发进展 - NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂,目标用于治疗癫痫和抑郁症等神经精神类疾病 [1] - 该药物于2023年12月27日获批开展癫痫适应症的临床试验,目前该适应症正在进行II期临床研究 [1] - 本次新增获批的临床试验适应症为治疗抑郁症,临床前研究显示,NS-041片在小鼠急性和慢性抑郁模型中均表现出良好的抗抑郁效果 [1] - 临床前研究表明,NS-041片靶点选择性高于同靶点在研药物,且未发现潜在眼毒性风险 [1] - 截至公告日期,NS-041片累计直接投入的研发费用约为人民币5,853.94万元 [2] 合作与权益 - NS-041片系由丽珠制药厂与纽欧申医药(上海)有限公司于2024年签署许可协议引进 [2] - 丽珠制药厂独家享有该药物在大中华区的所有权益 [2]