公司动态 - Savara Inc 是一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司 [1] - 公司已向美国食品药品监督管理局重新提交了MOLBREEVI的生物制品许可申请 [1] - 此次BLA提交旨在寻求批准MOLBREEVI用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症 [1] - 自身免疫性肺泡蛋白沉积症是一种慢性、使人衰弱的罕见肺部疾病 其特征是肺泡中表面活性物质异常积聚 [1] - 富士胶片被列为该申请中药物的原料药生产商 [1] 产品与研发进展 - MOLBREEVI BLA的重新提交标志着该产品在监管审批路径上的关键进展 [1] - 该BLA针对的适应症是罕见呼吸系统疾病 [1]