公司运营与战略进展 - BioMark Diagnostics Inc 已正式启动其位于魁北克城的医学实验室的ISO 15189认证计划 认证机构为加拿大标准委员会 该流程于2025年12月19日正式开始 [1] - 公司已聘请加拿大标准委员会作为其认证机构 以确保其实验室运营符合最高国际标准 并预计SCC审核员将在2026年初进行正式现场访问 [2] - 此举标志着公司从研发阶段向商业化诊断公司转型的关键一步 ISO 15189认证是进入全球市场的基本加速器 可提供简化的监管路径并减少潜在商业瓶颈 [3] 管理层评论与未来规划 - 公司首席科学官兼总经理表示 通过展示对顶级全球标准的合规性 公司正将自身定位为值得信赖的临床质谱诊断解决方案提供商 对质量的承诺支撑了其通过战略合作伙伴关系、许可协议和全球临床研究服务推动增长的策略 获得该标准也将向医院采购团队、生物制药合作伙伴和支付方提供保证 证明其液体活检检测符合严格的质量、安全和能力要求 [4] - 在获得预期的ISO 15189认证后 公司计划进一步寻求CLIA和CAP认证 这将使其能够通过实验室自建检测服务美国癌症诊断市场 [4] - 公司总裁兼首席执行官感谢了技术实验室团队在迅速准备和提交认证文件以及建立可扩展实验室服务基础设施方面所做的出色工作 [5] 公司业务与技术介绍 - BioMark Diagnostics Inc 是早期癌症检测液体活检测试的领先开发商 其技术利用代谢组学和机器学习算法 该公司的专有技术通过简单的抽血来检测癌症相关生物标志物的存在 从而实现更早的诊断和改善患者预后 [6] - 该技术还可用于测量治疗反应 并可能用于癌症幸存者的连续监测 公司致力于开发创新且可及的诊断解决方案 以满足肿瘤学领域未满足的医疗需求 [6]