国家药监局批准国产肿瘤电场治疗仪 - 国家药品监督管理局近日批准了湖南安泰康成生物科技有限公司的肿瘤电场治疗仪注册申请 [1] - 该产品是首个用于治疗幕上胶质母细胞瘤的国产产品 [1] 产品构成与适应症 - 产品由主机、分线盒、一次性使用电极片、电源适配器、锂离子电池、充电座组成 [1] - 产品产生固定频率的交变电场作用于脑部 [1] - 适用于22岁及以上经组织病理学或影像学新诊断的幕上胶质母细胞瘤患者 [1] - 在手术治疗与放射治疗后，与替莫唑胺（TMZ）联合使用 [1] 行业影响与监管 - 该产品的获批预期可提高患者治疗的可及性 [1] - 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，以保护患者用械安全 [1]