诉讼与监管事件 - 美国股东权益律师事务所Hagens Berman提醒Telix Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: TLX)的投资者 关于正在进行的证券集体诉讼中申请成为首席原告的截止日期为2026年1月9日 [1] - 诉讼源于一系列监管挫折 包括美国证券交易委员会(SEC)的传票和美国食品药品监督管理局(FDA)发出的毁灭性完整回复函(CRL) 最终消息导致股价大幅下跌21% [2][7] - 诉讼指控公司及其高管在治疗候选药物的开发进展方面存在重大不实陈述 并歪曲了其第三方供应链和制造合作伙伴的可靠性及合规性 [2] 具体指控内容 - 指控涉及双重监管失败 SEC质疑其开发进展披露 FDA则基于第三方制造商在化学、制造和控制(CMC)方面的根本缺陷以及483表问题 拒绝了Zircaix的生物制品许可申请(BLA) [3][7] - 诉讼称这些有文件记录的失败是重大的且被隐瞒的 使得公司关于“巨大进展”和“真正全球制造能力”的声明在实质上构成虚假陈述 [3] - 指控称这些监管事件纠正了市场对Telix业务和前景的错误认知 导致在集体诉讼期间(2025年2月21日至2025年8月28日)购买其美国存托凭证(ADS)的投资者蒙受重大损失 [4][7] 公司股价影响 - 监管披露的累积效应导致Telix美国存托凭证(ADS)价格大幅下跌 其中最终监管消息公布后股价单日下跌21% [2][7]