国家药监局将一批高端器械列入优先审批目录
新华社·2025-12-26 21:36

国家药监局发布《优先审批高端医疗器械目录(2025版)》 - 国家药监局组织制订了《优先审批高端医疗器械目录(2025版)》[1] - 目录将医用电子加速器、植入式脑机接口医疗器械、内窥镜手术控制系统等产品纳入优先审批范围[1] 优先审批程序与实施 - 对目录内产品的注册申请,将依据《医疗器械注册与备案管理办法》第七十三条第(三)项情形实施优先审批[1] - 国家药监局医疗器械技术审评中心负责审核注册申请材料,审核拟定予以优先审批的,经公示无异议后进入优先审批程序[1] - 审核拟定不予优先审批的,将告知注册申请人原因并按常规程序办理[1]