公司核心产品获批 - 信达生物旗下产品达伯欣®（伊匹木单抗N01注射液，研发代号IBI310）获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该产品获批的适应症为联合信迪利单抗，用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷型结肠癌患者的新辅助治疗 [1] 产品市场地位与意义 - 达伯欣®是中国首个获批的国产抗CTLA-4单克隆抗体 [1] - 该产品也是全球首个获批用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗 [1] 产品疗效与患者获益 - 通过联合信迪利单抗进行短期新辅助治疗，可显著提升病理完全缓解率 [1] - 该疗法将惠及MSI-H/dMMR结肠癌患者 [1]