申万宏源:维持和誉-B(02256)“买入”评级 首款自研新药获批上市
核心观点 - 申万宏源维持对和誉-B的“买入”评级,核心驱动因素是公司首款自研新药匹米替尼获批上市,开启商业化新征程,同时多项在研管线取得积极进展,有望实现“自我造血”的良性循环 [1] 产品获批与商业化 - 公司首款自研新药CSF-1R抑制剂匹米替尼(商品名:贝捷迈)于12月22日获中国药监局批准上市,用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [1] - 该产品是与默克达成的独家商业化合作,获批后默克将尽快推动其商业化进程 [1] - 全球III期MANEUVER研究显示,匹米替尼展现出同类最佳的总缓解率,长期随访数据显示中位随访14.3个月时,总缓解率从25周的54%显著提升至76.2%,其中4例实现完全缓解 [1] 在研管线进展 - 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗特定非小细胞肺癌的II期数据在2025年ESMO Asia大会公布,显示出良好的安全性和耐受性,中国药监局已同意开展该方案的一线治疗研究 [2] - 口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的临床试验申请获中国药监局批准,临床前研究显示其具有潜在的同类最佳口服生物利用度 [2] - FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的II期临床试验完成首例患者给药,该产品是全球首款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂 [2] 财务预测 - 申万宏源维持盈利预测,预计公司2025年至2027年归母净利润分别为0.63亿元、1.51亿元、1.33亿元 [3] - 对应的市盈率估值分别为131倍、55倍、62倍 [3]