公司药品注册获批 - 山东新华制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的间苯三酚注射液《药品注册证书》[1] - 该药品于2024年7月向国家药监局药品审评中心递交上市许可注册申报资料并获受理，于2025年12月获得《药品注册证书》，审评结论为批准注册[1] 药品适应症与市场信息 - 该间苯三酚注射液用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛、急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛以及妇科痉挛性疼痛[1] - 该药品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种[1] - 根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构间苯三酚注射液销售额约为人民币9亿元[1]