公司核心动态 - 公司子公司湖南赛图莫飞有限公司获得湖南省药品监督管理局对其第二类医疗器械“人工智能自动化人体血细胞形态分析仪”的生产批准 [1] - 该监管批准标志着公司研发战略的一个重要里程碑 预计该新型人工智能驱动设备将成为关键的增长催化剂 [1] 产品详情与技术特点 - 分析仪由主机和嵌入式分析软件组成 主机集成了光学成像系统、样本处理模块、条形码扫描仪、自动油浸单元、控制板和保护外壳 [2] - 产品可对人体血涂片进行白细胞分类计数 并量化红细胞和血小板的形态学参数 以支持临床医生的细胞形态学筛查 [2] - 产品由先进的人工智能自动化技术驱动 结合高速数字成像、深度学习算法和全自动工作流程 以识别、预分类和描述外周血涂片中白细胞、红细胞和血小板的形态 [2] - 分析仪旨在提高显微镜检查的效率、一致性和准确性 同时减少人工工作量和运营成本 [2] - 该设备已从辅助读图工具发展成为一个全自动、标准化且可远程访问的核心检测平台 [3] 生产计划与市场定位 - 分析仪计划于2026年上半年开始生产 [2] - 随着人工智能算法的持续迭代和流程整合 该产品有望成为三级医院血液科、肿瘤科以及初级护理实验室的标准设备 [3] - 产品目标是为血液疾病的早期筛查、质量控制增强和劳动力成本优化提供支持 [3] 管理层观点 - 公司首席执行官兼董事会主席吴双先生表示 该新产品将尖端人工智能技术融入传统医学检测 提高了检测的一致性、效率和准确性 同时最大限度地减少了人工干预及相关成本 [3] - 管理层对该产品线的增长及其对公司的收入潜力持乐观态度 [3] 公司背景信息 - 公司通过其子公司杭州沃康医疗治疗设备有限公司及其在中国的子公司运营 是一家医疗器械供应商 开发和生产第一类及第二类医疗器械 并通过在中国的运营子公司销售第一类及第二类一次性医疗器械 [4] - 公司拥有多样化的产品组合 包含21种产品 包括定制化和多功能口罩及其他医疗耗材 [4] - 所有产品已在中国34个省级行政区销售 其中15种产品在全球超过30个国家销售 [4] - 公司已获得多项与质量相关的生产资质 并有17种产品在美国食品药品监督管理局注册 获准进入美国市场 [4]