WORK Medical Grants East China Exclusive Distribution Rights for AI-Automated Blood Cell Morphology Analyzer, Sets RMB10 Million Sales Target for 2026

核心观点 - 公司通过其子公司湖南赛图莫菲与上海本科签订为期一年的独家分销协议,旨在加速其新推出的AI自动血细胞形态分析仪在华东市场的准入和商业化进程 [1] 合作协议详情 - 协议授予上海本科在华东地区(江苏省、上海市、浙江省)的独家分销权,有效期从2026年1月1日至12月31日 [2] - 协议设定了每年最低1000万元人民币(约140万美元)的销售目标 [2] - 上海本科已预付100万元人民币的履约保证金,该保证金将在达成销售目标后从最终付款中扣除或无息退还 [2] 产品监管与认证 - 分析仪于2025年11月获得中国监管机构颁发的II类医疗器械生产批准 [3] - 产品已通过包括GB 4793.1和YY 0648在内的相关国家和行业标准认证 [3] 产品技术与性能 - 分析仪采用高分辨率数字成像技术,模拟人工显微镜检查的金标准工作流程 [3] - 通过基于区域的水平集分割和支持向量机算法,自动完成样本扫描、识别和分类 [3] - 产品采用AI驱动的自动化技术,每批最多可处理150个样本,并设有一个紧急加样位,每个血涂片的平均检测时间不超过3分钟 [4] - 对淋巴细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和成熟白细胞,每张玻片的分类准确率不低于90% [4] - 能够识别17种白细胞亚型,并提供红细胞(包括棘形红细胞、靶形红细胞和碎片)的详细形态学分析以及血小板特征(如大小分类和聚集识别)分析 [4] - 系统支持超过35万张高清血细胞图像的数据库容量 [4] - 产品采用非深度学习的特征提取算法(如核质比和颗粒度分析),具有高可解释性,可大幅降低潜在的临床风险 [5] 公司战略与市场展望 - 公司管理层认为,此次合作将利用上海本科成熟的医疗器械销售网络和在华东市场的深厚根基,加速分析仪的市场渗透,并进一步加强公司在全国的品牌影响力 [6] - 此次在华东市场的推广旨在为未来在中国更广泛地区乃至国际市场的扩张奠定坚实基础,并树立一个标杆 [6] 公司背景 - 公司是一家医疗器械供应商,通过其子公司在中国开发、制造I类和II类医疗器械,并通过运营子公司销售I类和II类一次性医疗器械 [7] - 公司拥有包含21种产品的多元化产品组合,包括定制化和多功能口罩及其他医疗耗材 [7] - 所有产品已销往中国34个省级行政区,其中15种产品销往全球超过30个国家 [7] - 公司已获得多项与质量相关的生产资质,并有17种产品在美国食品药品监督管理局注册,获准进入美国市场 [7]

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