万邦德:在研新药WP107获得伦理批件

12月29日晚万邦德(002082)公告称,全资子公司万邦德制药集团有限公司的新药WP107(石杉碱甲口 服溶液)治疗重症肌无力的I期临床试验,获得了温州医科大学附属第二医院温州医科大学附属育英儿童 医院医学伦理委员会的审查批件,批准项目开展。 万邦德表示,此次临床试验获得临床单位伦理审查批件后,短期内对公司经营业绩不会产生重大影响, 公司将按照相关规定和要求继续开展临床试验。公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及 时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 经营总部位于浙江台州的万邦德,聚焦医药制造和医疗器械大健康产业,产品涉及心脑血管、神经系 统、呼吸系统、消化系统和精神系统等多个治疗领域。 值得一提的是,在神经系统领域,万邦德的石杉碱甲注射液,是作为改善痴呆患者及脑器质性病变所致 记忆障碍、良性记忆障碍和重症肌无力的一线用药。其核心成分石杉碱甲为国内外首创药物,荣获国家 技术发明奖二等奖、国家自然科学二等奖,更在全球布局获得美国、欧洲、日本等多国专利。 公告显示,万邦德于2023年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的 孤儿药认定;WP107(石杉碱甲口服溶液)用 ...