产品获批与临床效果 - 我国首个自主创新研发的胶质瘤电场治疗系统正式获批上市 标志着我国在高难度脑肿瘤治疗装备领域实现重大突破 [1] - 临床试验显示 对于新诊断的胶质母细胞瘤患者 在标准治疗后联合使用国产电场治疗系统进行维持治疗 可将中位生存期从历史数据的约15个月显著延长至31.11个月 中位无进展生存期达到12.91个月 [1] - 该治疗为无创物理方式 不影响患者生活质量 避免了传统药物治疗的副作用 并可实现居家治疗 极大提升了治疗依从性与生活尊严 [1] 治疗机制与疾病背景 - 胶质母细胞瘤是中枢神经系统恶性程度最高的肿瘤 既往治疗手段有限 预后极差 [1] - 便携式、无创电场治疗系统通过向贴附于头皮的贴片施加特定频率的交变电场 能精准干扰肿瘤细胞分裂 从而抑制肿瘤生长 [1] - 临床试验的成功不仅是对于一款产品的验证 更是针对胶质母细胞瘤患者治疗困境的一次重要破局 [1] 市场可及性与产业意义 - 进口肿瘤电场治疗设备价格昂贵 年治疗费用常超百万元 令绝大多数患者望而却步 [2] - 国产设备的成功上市得益于国内“产、学、研、医”团队历时9年的协同攻关 实现了从核心技术到临床应用的完全自主掌控 [2] - 国产化不仅意味着高端医疗器械的自主可控 更将大幅降低治疗门槛 显著提升治疗可及性 [2] 研发进展与临床试验 - 基于基因组学的新一代个体化精准电场治疗方案已进入临床前研究阶段 未来有望通过“量体裁衣”式的治疗进一步提高疗效 [2] - 此次临床试验由首都医科大学附属北京天坛医院牵头 中国人民解放军总医院、中南大学湘雅医院、四川大学华西医院、郑州大学第一附属医院等共11家医疗机构共同参与 [2]