文章核心观点 - 传统CAR-T疗法因价格高昂与制备复杂面临商业化困境，行业正将目光转向有望实现“现货”治疗的体内CAR-T新技术路线 [1][2] - 2025年跨国药企通过多起十亿美元级收购加速布局体内CAR-T，视其为具有“完全替代”潜力的战略方向 [2][3] - 体内CAR-T行业尚处早期技术探索阶段，国内入局企业超百家但存在“虚火”，未来1-2年是技术关键验证期，临床数据将决定路线图清晰度 [1][4][5][6] 行业现状与痛点 - 传统CAR-T疗法需体外制备，周期长达2-4周，导致生产成本与终端价格极高，国内定价普遍在100万至120万元人民币 [2] - 复杂的制备周期对病情进展迅速的患者构成风险，且高价即便有商业保险覆盖对多数家庭仍难以承受 [2] - 行业巨头如吉利德虽年销售额可观，但受限于自体细胞治疗的复杂工艺，公司利润空间始终受限 [3] 新技术路线：体内CAR-T - 体内CAR-T技术无需体外细胞制备，可直接在患者体内完成改造，具有“现货化”潜力，能大幅降低等待时间和制备成本 [2][3] - 其终极愿景是将细胞治疗变成像药片一样的“现货产品”，实现标准化制备与全球分发 [3] - 行业技术路线尚未形成共识，主要呈现基于病毒载体的延伸、以脂质纳米颗粒为代表的新递送体系突破，以及从底层基因编辑工具介入等分化路径 [5] 市场动态与巨头布局 - 2025年内发生多起跨国药企重大并购，包括阿斯利康斥资约10亿美元收购EsoBiotec、艾伯维以21亿美元收购Capstan Therapeutics、百时美施贵宝斥资15亿美元收购Orbital Therapeutics等 [2] - 巨头布局不仅是管线“补充”，更是一种着眼于“完全替代”传统CAR-T的战略考量 [3] - 现有的人体数据依旧存在不确定性，行业整体处于早期阶段 [5] 国内竞争格局 - 国内入场企业已过百家，赛道拥挤，但存在大量“虚火”，真正有管线且决心推向产品的核心企业可能仅有20家左右 [4] - 与PD-1时代的“快速跟随”不同，体内CAR-T是全球同一起跑线上的“无人区”探索，意义在于多方向尝试让治疗更安全、更普适 [4] - 国内企业得益于IIT双轨制等政策环境能更快将技术推向临床，工程师红利也让探索更贴近解决真实需求 [6] 技术验证与企业发展 - 未来1-2年将是体内CAR-T技术的关键验证期，随着一批临床数据的浮现，技术路线图将会更加清晰 [1][6] - 企业未来的关键在于核心技术的差异化、临床数据的优劣以及研发速度的较量，需守住行业“头部身位” [5] - 以锋寻生物为例，其核心产品GI-001针对复发／难治性B细胞急性淋巴细胞白血病已完成临床前关键验证，即将启动首次人体临床试验 [5]