公司战略与定位 - 公司于2025年更名为“太美智研医药”，明确了其作为“AI驱动的医药研发解决方案提供商”的核心战略定位 [2] 临床研究支持与合作 - 全程助力复旦大学附属中山医院樊嘉院士领衔的TALENTop肝细胞癌Ⅲ期研究，推动其成果在2025年ESMO大会全球首发 [4] - 为某知名药企的Ⅲ期关键注册项目提供临床终点委员会章程制定及会议组织等专业裁定支持 [5] - 为百利天恒全球首创双抗ADC药物的Ⅲ期临床试验提供数据监查委员会服务 [11] - 与斯坦福大学的合作成果“Considerations for Single-Arm Trials to Support Accelerated Approval of Oncology Drugs”发表于《新英格兰统计杂志》 [11] - 助力乐普生物的全球首款EGFR ADC药物MRG003获批上市 [21] 药物安全与警戒 - 为天士力普佑克脑梗适应症Ⅲ期临床试验提供药物安全风险管理服务，助力其核心适应症获批 [5] - 组织撰写并发布了《AI在药物警戒中的应用·专家共识(2025)》 [7] - 参与翻译和出版了《科伯特药物安全和药物警戒手册》 [9] 行业标准与学术影响 - 组织翻译出版了《药物的心血管安全性评估：创新方法与监管趋势》 [13] - 参与撰写了《药物真实世界研究|从RWD到RWE》 [22] - 与美国统计学会、FDA专家合作的研究成果发表于《Clinical and Translational Science》 [24] - 两篇关于真实世界证据与罕见病药物开发的研究成果发表于《Clinical Pharmacology & Therapeutics》 [24] 平台建设与行业认可 - 举办“安全护航，智研先行”临床终点评估研讨会 [14] - 领导CMAC临床终点评估联盟，并荣获“CMAC俱乐部最佳年度项目奖” [17] - 为诺诚健华搭建的智能受试者招募体系获得“2025 IDC数字原生企业特别奖” [19] - 承办“RWE与AI双轮驱动下的临床研究——从战略、方法到实施”专题研讨会 [28]