公司评级与市场观点 - BTIG分析师Thomas Shrader于12月22日首次覆盖Invivyd公司 给予“买入”评级 目标价为10美元[1] - BTIG维持对Invivyd的看好立场 理由是公司在抗体生产方面拥有成熟的专业技术[1] - 该机构告知投资者 VYD2311的市场潜力远超Pemgarda 这使该股具备显著增长潜力[1] 产品研发与监管进展 - 12月23日 Invivyd宣布其研究性单克隆抗体VYD2311取得两项重大监管和临床里程碑 VYD2311被设计为用于预防COVID-19的疫苗替代方案[2] - 美国FDA授予VYD2311快速通道资格 用于为具有严重疾病潜在风险因素的个体预防COVID-19[2] - 公司启动了名为DECLARATION的关键性3期临床试验 这是一项随机、三盲、安慰剂对照研究[3] - 该研究旨在支持生物制品许可申请 将评估VYD2311在大约1,770名成人和青少年中预防有症状COVID-19的安全性和有效性[3] - 该试验是公司REVOLUTION临床计划的关键组成部分 顶线数据预计在2026年中获得[3] - 公司战略性地选择在冬季感染高峰季节开始入组 以利用COVID-19发病率的历史趋势[3] 公司业务概况 - Invivyd Inc 是一家生物制药公司 在美国从事针对传染病的抗体解决方案的发现、开发和商业化[4]