GH Research to Announce IND Status for GH001

公司核心动态 - GH Research PLC将于2026年1月5日美国东部时间上午7点提供关于其GH001的美国IND状态以及全球关键性3期项目的最新信息 [1] 公司业务与战略 - GH Research PLC是一家临床阶段的生物制药公司 致力于通过开发变革性的抑郁症疗法来改变患者生活 [2] - 公司的初步重点是开发其新型专有的美布芬汀疗法 用于治疗难治性抑郁症患者 [2] 核心产品GH001 - GH001是公司的领先候选产品 通过专有的吸入方法进行美布芬汀给药 [3] - 基于在2b期GH001-TRD-201试验中观察到的临床活性 GH001显示出改变当前TRD治疗方式的潜力 [3] - 在该2b期试验中 主要终点在第8天达成 与安慰剂相比 MADRS评分较基线降低了15.5分 具有统计学意义 [3]