行业核心数据与成就 - 2025年国家药监局批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年的48个，创历史新高 [1] - 2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，远超2024年全年的519亿美元和94笔，同样创历史新高 [1] - 我国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二 [1] 获批创新药结构分析 - 2025年批准的76个创新药中，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药 [1] - 47个化学药品中，38个为国产创新药，9个为进口创新药，国产创新药占比达80.85% [1] - 23个生物制品中，21个为国产创新药，2个为进口创新药，国产创新药占比达91.30% [1] 创新药研发质量突破 - 2025年我国批准的首创新药（First-In-Class）为11个，其中4个是我国自主研发的 [1] 未来政策支持方向 - 从2026年开始，国家药监局将出台更多举措，助推我国创新药高速发展 [1] - 下一步将审评资源更多地向临床急需的重点品种倾斜，特别是对新机制、新靶点的创新药加大支持力度 [2] - 将通过突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条通道，加快临床急需药品上市 [2] - 将进一步完善药品试验数据保护制度、药品市场独占期制度，系统强化对创新的保护 [2]