行业整体表现与成果 - 2025年国家药监局批准上市的创新药达76个，创历史新高 [1] - 2025年我国创新药对外授权交易总金额超1300亿美元，授权交易数量超150笔，均创历史新高 [1] - 我国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二 [1] 获批创新药结构分析 - 2025年批准的76个创新药包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药 [1] - 化学药品中国产创新药占比达80.85% [1] - 生物制品中国产创新药占比达91.30% [1] - 2025年我国批准的首创新药为11个，其中4个是我国自主研发的 [1] 行业地位与影响 - 创新药上市使得我国患者可以更早获得全球生物医药创新最新成果的治疗 [1] - 行业实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越 [1] - 我国已经成为全球生物医药创新领域的重要力量 [1] - 在政策红利持续释放下，上市创新药品企业不断加大研发投入 [1] - 我国自主研发的创新药“出海”成果斐然 [1] 未来政策与监管方向 - 审评资源将更多地向临床急需的重点品种倾斜 [2] - 对新机制、新靶点的创新药，将加大支持力度 [2] - 将进一步完善药品试验数据保护制度、药品市场独占期制度，系统强化对创新的保护 [2]