政策发布与核心目标 - 国家卫生健康委联合多部门发布《第四批鼓励仿制药品目录》旨在提高药品供应保障能力 针对国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选 [1] 目录内容与结构 - 第四批目录共收录21个品种、47个品规 [2] - 目录以患者治疗需求为导向 旨在补短板、强弱项 [2] 药品遴选标准与导向 - 针对国内企业研发薄弱环节 优先收录新靶点、新作用机制产品 例如缓解血液透析患者慢性肾病相关中重度瘙痒的地非法林以及4个境内未上市的放射性药品 [2] - 在考虑有效性基础上 优先收录境外已进入一线指南推荐的产品 例如治疗失眠的苏沃雷生 [2] - 围绕促进生育政策 优先选择不良反应低的迭代产品 例如用于辅助生殖的黄体酮阴道缓释凝胶剂和栓剂 [2] - 在考虑用药可及性同时 优先选择国内已有临床实践的产品 例如治疗罕见病杜氏肌营养不良的地夫可特 [2] 目录具体药品列表（部分示例） - 目录包含贝沙罗汀（bexarotene）胶囊剂（75mg）和外用凝胶剂（1%）[3] - 包含地夫可特（deflazacort）片剂（6mg, 18mg, 30mg, 36mg）和混悬剂（22.75mg/ml）[3] - 包含地非法林（difelikefalin）注射剂（65mcg/1.3mL 和 50µg/ml）[3] - 包含艾沙多林（eluxadoline）片剂（75mg）[3] - 包含拉坦前列烯場（latanoprostene bunod）滴眼剂（0.02%）[3] - 包含卢美哌降（lumateperone）胶囊剂（10.5mg, 21mg, 42mg）[3] - 包含米咪妥林（midostaurin）胶囊剂（25mg）[4] - 包含奥吡卡朋（opicapone）胶囊剂（50mg）[4] - 包含帕瑞肽（pasireotide）微球注射剂（10mg, 20mg, 30mg, 40mg, 60mg）[4] - 包含帕替罗姆钙（patiromer calcium）口服散剂（1g, 8.4g, 16.8g, 25.2g）[4] - 包含黄体酮（progesterone）阴道缓释凝胶剂（8%, 90mg）和阴道栓剂（400mg）[4] - 包含奎扎替尼（quizartinib）片剂（17.7mg, 26.5mg）[4] - 包含司帕生坦（sparsentan）片剂（0.2g, 0.4g）[4] - 包含苏沃雷生（suvorexant）片剂（5mg, 10mg, 15mg, 20mg）[4] - 包含索格列净（sotagliflozin）片剂（0.2g, 0.4g）[4] - 包含曲贝替定（trabectedin）注射用冻干粉（0.25mg, 1mg）[5] - 包含氟[18F]贝他世（Florbetapir[18F]）注射剂（13.5-51mCi/mL）[5] - 包含氟[18F]美他獣（Flutemetamol[18F]）注射剂（4.05mCi/ml）[5] - 包含傢[68Ga]戈泽肽（Gallium[68Ga]gozetotide）注射剂（0.5-5mCi/25ug）[5] - 包含Tc-99m得替马西普（Technetium Tc-99m tilmanocept）注射剂（每瓶含250µg）[5] - 包含普鲁士蓝（prussian blue）胶觉剂（0.5g）[6]