康希诺:24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)获批临床试验
公司研发进展 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV24)的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该产品同意开展预防由本品所含24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病的临床试验[1] - 该产品完成了24种血清型纯化多糖、多糖蛋白结合物原液生产工艺、成品处方的开发与确认[1] 产品技术特点与定位 - 公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型[1] - 产品采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体技术[1] - 产品拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病[1] 市场竞争格局 - 截止公告披露日,24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品[1]