文章核心观点 - FibroBiologics公司宣布其研究性疗法FSdC在退行性椎间盘疾病动物模型中取得积极的临床前结果，在恢复椎间盘完整性和防止退化方面显示出统计学显著且优于其他疗法的改善，这标志着其再生医学管线的重大进展 [1][2] 公司产品与研发进展 - FSdC是一种基于成纤维细胞球体的研究性疗法，旨在利用成纤维细胞和成纤维细胞衍生材料开发慢性疾病的治疗方法和潜在治愈方案 [1] - 临床前研究数据显示，FSdC球体在治疗后12周表现出最高水平的椎间盘高度恢复，优于2D成纤维细胞和成纤维细胞球体，显示出卓越的长期结构完整性 [5] - 在12周研究的六个椎间盘高度测量期间，FSdC球体在所有时间点都维持了最高的平均椎间盘大小指数，显著优于单细胞成纤维细胞和成纤维细胞球体 [5] - 研究数据揭示了FSdC球体在治疗后12周的椎间盘高度恢复方面表现异常出色，与载体对照相比具有最显著的统计学差异，其未调整p值为0.00015，而2D成纤维细胞为0.036，成纤维细胞球体为0.068 [5] - 公司正在推进FSdC球体的开发计划，目标是进入临床试验，数据包括全面的临床前药理学和疗效评估，支持该疗法的作用机制、效果持久性和再生潜力 [3] 公司背景与管线 - FibroBiologics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于使用成纤维细胞开发慢性疾病的治疗管线 [1] - 公司拥有270多项已发布和正在申请的专利，覆盖多种临床路径，包括伤口愈合、多发性硬化症、椎间盘退变、银屑病、骨科、人类长寿和癌症 [4] 市场与疾病背景 - 退行性椎间盘疾病是慢性背痛和残疾的主要原因，影响着美国数百万成年人，严重损害生活质量和生产力 [2] - 尽管有现有治疗方法，但未满足的医疗需求仍然存在，特别是在以微创方式实现长期椎间盘保存和再生方面 [2] 管理层评论与展望 - 公司创始人兼首席执行官Pete O'Heeron表示，这些令人信服的临床前结果标志着其再生管线向前迈出了重要一步，并推进了为患者带来创新性成纤维细胞疗法的目标 [2] - 公司首席科学官Hamid Khoja博士补充道，临床前研究结果表明，FSdC球体利用了独特的多方面再生活性，整合了细胞外基质重塑、靶向组织支持和炎症控制，这可能有助于恢复退行状态下脊柱椎间盘的稳态 [2] - 管理层对与监管机构合作，将这一有前景的项目推向临床开发感到振奋 [2]