公司战略合作 - Cyclerion与麻醉输送系统领导者Medsteer达成一项应用特定、排他性的合作，旨在将Medsteer的专有技术和专业知识整合到Cyclerion的核心项目CYC-126中 [1] - 此次合作建立在双方现有开发合作基础上，旨在加速公司麻醉赋能平台的开发，并可能降低技术和执行风险 [3] - Medsteer的技术基于实时患者反馈，其EasyTIVA调节算法已在超过25个临床环境和超过9,000名患者中得到临床验证 [11][12] 核心研发项目CYC-126 - CYC-126是一种潜在的新型、基于麻醉的研究性疗法，结合实时患者反馈，目前正被开发用于治疗难治性抑郁症 [2] - 该疗法被设计为一种个体化、精准给药的方案，利用特性明确的麻醉剂，结合实时脑电图监测和算法指导的给药 [2] - 公司相信这种方法可能使临床医生更精确地引导患者达到可能与抗抑郁效果相关的目标大脑状态，以应对难治性抑郁症患者中未满足的重大医疗需求 [2] 临床开发进展与计划 - 公司计划在2026年下半年启动CYC-126的2期概念验证研究 [1][12] - 在宣布与Medsteer的合作后，公司仍按计划在2026年2期POC研究启动前完成设备集成并最终确定其专有药物输送系统 [12] - 公司计划于2026年在澳大利亚通过CTN/HREC途径招募首位患者，该途径提供加速审查流程，同时继续准备工作以支持未来可能向美国提交IND申请 [12] - 该项目的初步POC临床数据目前预计在2027年获得 [12] 业务与公司背景 - Cyclerion是一家专注于为神经精神疾病构建新治疗管线的生物制药公司，CYC-126是其基础产品候选药物 [9] - 公司于2019年4月1日从Ironwood Pharmaceuticals分拆后成为一家独立的上市公司 [10] - 作为向神经精神病学战略转型的一部分，公司已在2023年将zagociguat和CY3018出售给Tisento，并于2021年对外授权了praliciguat，目前正与其他方就olinciguat进行尽职调查 [10] - 公司继续利用这些遗留的sGC资产，目标是产生收入以帮助资助其在神经精神病学领域的战略管线 [10] 市场机遇与专家观点 - 难治性抑郁症仍然是心理健康领域最紧迫的未满足需求之一 [3] - 公司首席执行官认为，CYC-126代表了一个引人注目的机会，可以为寻求不同治疗选择的患者提供更个体化、技术赋能的方法 [3] - 公司相信其平台有潜力有意义地推进难治性抑郁症和其他神经精神疾病的治疗模式 [3] 投资者交流活动 - 公司将于2026年1月6日美国东部时间上午8:00举行网络直播，讨论与Medsteer的开发合作以及2026年启动2期POC研究的业务进展 [7] - 网络直播将邀请神经科学和心理健康创新领域的全球公认领导者Husseini Manji博士参加，他将讨论CYC-126的迫切需求和潜在市场机会 [4][7]