发现可见异物! 2批次辅酶Q10抽检不合格
中国经济网·2026-01-05 17:27

药品质量事件 - 辽宁中海康生物制药股份有限公司生产的两个批次辅酶Q10注射液被检出不合格 生产批号为09250201和09241205 规格为2ml:5mg [1] - 不合格项目为性状和可见异物 性状反映药品的质量特性 可见异物指在规定条件下可观察到的粒径或长度通常大于50微米的不溶性物质 [1] - 药品监管部门已对相关药品采取控制措施并立案查处 对涉及外省生产企业的已通报相关省级药监部门 [1] 公司基本情况 - 辽宁中海康生物制药股份有限公司成立于2008年6月 注册资金3812万余元 位于辽宁省本溪市石桥子 [1] - 公司研发重点为心血管用药和抗肿瘤药物 以注射剂开发为首选 产品覆盖心脑血管、内分泌、消化、肾脏病、风湿免疫及肝病用药等领域 [1] - 公司于2016年11月在新三板挂牌 [1]