核心观点 - 公司MindRank宣布其人工智能设计的口服GLP-1受体激动剂MDR-001启动关键性III期临床试验，标志着AI药物研发效率得到验证，该药物从项目发现到进入III期仅用时4.5年 [1][2][7] 药物与研发里程碑 - 候选药物MDR-001是一种口服可用的GLP-1受体激动剂，用于慢性体重管理，由公司专有的Molecule Pro™ AI平台开发 [1] - MDR-001是首批进入III期临床试验的AI设计分子之一，从发现到III期仅耗时4.5年，远快于传统研发周期，验证了其AI发现引擎的效率 [2][7] - III期MOBILE试验由北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授领导，他同时也是MDR-001临床项目的首席主要研究者 [2] 作用机制与IIb期疗效数据 - MDR-001是一种偏向选择性GLP-1受体激动剂，不仅能促进cAMP信使释放，还能选择性招募β-arrestin 2 [3] - 在24周的IIb期研究中，MDR-001表现出优异的减重效果，参与者平均体重降低10.3% [7][8] - 药物展现出超越减重的代谢益处：平均尿酸降低57.7 µmol/L，肝功能指标显著改善，并在非安慰剂人群中观察到腰围、血压、血脂、空腹血糖和糖化血红蛋白的改善 [3][8] 安全性数据 - IIb期数据显示其具有同类最佳的安全潜力，治疗期间不良事件导致的停药率仅为0.8% [7][8] - 采用8周快速滴定策略，未发生任何药物相关的严重不良事件 [8] - 在整个试验期间，未报告心率增加 [3] III期试验设计 - III期MOBILE试验是一项关键性研究，基于积极的IIb期数据展开 [4] - 该试验计划在中国招募约750名超重或肥胖参与者，以评估MDR-001为期52周的疗效和安全性 [4] 公司背景 - MindRank是一家临床阶段的AI药物发现公司，利用其专有平台加速创新小分子药物的开发 [6] - 公司专注于代谢疾病和肿瘤学领域的高影响力靶点 [6]