国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告(2025年第47号)
中国质量新闻网·2026-01-06 16:55

药品质量监管通告核心摘要 - 国家药品监督管理局发布通告 经7家药品检验机构检验 发现24家药品生产企业生产的28批次药品不符合规定[2] - 药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用 召回等风险控制措施 并对不符合规定原因开展调查整改[3] - 国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》 对涉嫌违法行为立案调查 并按规定公开查处结果[3] 不符合规定药品详情分类 辅酶Q10注射液 - 4批次产品不符合规定 涉及3家生产企业:辽宁中海康生物制药股份有限公司 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 康普药业股份有限公司[2] - 不符合规定项目包括:性状 不溶性微粒 可见异物 含量测定[2] - 检验机构为广东省药品检验所[2] 碳酸氢钠注射液 - 2批次产品不符合规定 涉及2家生产企业:辰欣药业股份有限公司 华润双鹤利民药业(济南)有限公司[2] - 不符合规定项目包括:可见异物 pH值[2] - 检验机构为安徽省食品药品检验研究院[2] 二十五味珊瑚丸 - 2批次产品不符合规定 涉及1家生产企业:西藏昌都光宇利民药业有限责任公司[2] - 不符合规定项目为检出808猩红[2] - 检验机构为西藏自治区食品药品检验研究院[2] 桑白皮 - 1批次产品不符合规定 涉及1家生产企业:成都市天晟中药材饮片有限责任公司[2] - 不符合规定项目为性状[2] - 检验机构为湖北省药品监督检验研究院[2] 葛根 - 7批次产品不符合规定 涉及5家生产企业:浙江大德堂国药有限公司 湖南陶源中药饮片有限公司 四川金可药业有限责任公司 四川省盛世锦荣药业有限公司 四川翼方中药饮片有限公司[2] - 不符合规定项目为性状[2] - 检验机构为中国食品药品检定研究院[2] 红参(红参片) - 7批次产品不符合规定 涉及7家生产企业:河北润华药业有限公司 河北一达药业有限公司 吉林敖东世航药业股份有限公司 安徽省百萃金方药业有限公司 大德康元(福建)药业有限公司 临沂百果中药饮片有限公司 贵州金天力药业有限公司[3] - 不符合规定项目涉及:其他有机氯类农药残留量 鉴别 性状[3] - 检验机构为湖南省药品检验检测研究院[3] 野菊花 - 5批次产品不符合规定 涉及5家生产企业:安徽华天宝中药饮片有限公司 安徽旭松中药饮片有限公司 四川禾木源药业有限公司 贵阳道生健康产业有限公司 贵州山海桐嘉药业有限公司[3] - 不符合规定项目为含量测定[3] - 检验机构为深圳市药品检验研究院[3] 涉事企业及产品流通情况 - 不符合规定药品的流通环节涉及全国多地的医药经营公司和医疗机构 包括上药控股(内蒙古)有限公司 国药控股吉林有限公司 大翔医药集团有限公司 重药控股吉林有限公司 江西鹭燕医药有限公司 贵州康华医药有限公司 延边中医医院等[4][5] - 标示生产企业“安徽省百萃金方药业有限公司”否认相关药品为其生产[6]

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