公司核心进展 - 美国FDA已批准Abpro与Celltrion共同开发的主要多特异性抗体肿瘤项目ABP-102 / CT-P72的研究性新药申请，这标志着公司首个实体瘤项目进入临床阶段[1] - IND批准使得针对HER2阳性实体瘤患者的ABP-102 / CT-P72一期临床试验得以启动，该试验将评估其安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效[2] - Abpro首席执行官表示，这是公司首个进入临床阶段的肿瘤T细胞衔接器项目，其差异化设计有潜力为HER2阳性癌症患者带来有意义的治疗前景[3] 产品与技术特点 - ABP-102 / CT-P72是一种多特异性HER2 × CD3 T细胞衔接器，其工程设计旨在选择性靶向HER2过表达的肿瘤细胞，同时募集细胞毒性T细胞，并通过优化结合以增强肿瘤选择性并限制在正常HER2低表达组织中的活性[3] - 临床前研究显示，该候选药物在HER2高表达的肿瘤模型中表现出强大的抗肿瘤活性，包括在同时含有HER2高和HER2低肿瘤的双重异种移植模型中，对HER2高肿瘤具有选择性疗效[4] - 其优化的CD3结合功能与HER2高选择性相结合，旨在减轻过度的免疫激活并降低细胞因子释放综合征的风险，在非人灵长类毒理学研究中，剂量高达80 mg/kg时耐受性良好，未观察到显著不良反应，显示出差异化的治疗指数[5] 临床前数据与合作 - 额外的临床前评估表明，该药物在对现有HER2靶向疗法产生耐药的肿瘤模型中具有活性，突显了其解决未满足医疗需求的潜力[6] - ABP-102 / CT-P72的临床前数据集已在包括2025年美国癌症研究协会年会和2025年癌症免疫治疗学会年会在内的主要科学会议上发表[6] - 该项目的全球一期临床试验将由Celltrion主导，作为双方持续联合战略合作的一部分，以确保项目的稳健推进[2] 开发计划与管线 - 在获得IND批准后，Abpro和Celltrion计划在2026年上半年启动全球一期临床试验，具体取决于最终研究中心启动和监管流程[7] - 该研究预计将包括剂量递增和剂量扩展队列，并将为未来的临床开发策略提供信息[7] - Abpro正在推进一系列下一代抗体疗法的管线，包括针对HER2+癌症、非HER2+胃癌和肝癌、湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿的疗法，这些抗体均使用其专有的DiversImmune®平台开发[8] 合作伙伴与公司背景 - 此次临床开发是Abpro与其共同开发合作伙伴韩国Celltrion公司全球合作的一部分[1] - Celltrion是一家总部位于韩国仁川的领先生物制药公司，专注于研发和生产改善全球人民生活的创新疗法[11] - Abpro是一家生物技术公司，致力于开发用于实体瘤的下一代抗体疗法，公司位于马萨诸塞州伯灵顿[8]