Acrivon Therapeutics to Announce Clinical Update on its Ongoing Phase 2b Studies and Planned Confirmatory Phase 3 Trial for ACR-368, Initial Clinical Data on ACR-2316, and Other AP3 Pipeline Updates via Webcast
Globenewswire·2026-01-06 20:30

公司公告与活动安排 - 公司将于2026年1月8日美国东部时间上午7:30通过新闻稿,并于上午8:30通过电话会议和网络直播,提供ACR-368和ACR-2316的临床数据及其他更新 [1] - 活动的网络直播链接将在公司官网投资者关系板块的“活动与演示”页面提供 [2] 公司核心技术平台 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,利用其专有的生成性磷酸化蛋白质组学AP3平台发现和开发精准药物 [3] - AP3平台能够以无偏见的方式在完整细胞内解释和量化化合物特异性、药物调节的通路活性水平,生成海量专有数据并提供快速、可操作的见解 [3] - 该平台包含一套不断增长的内部分发工具,如AP3数据门户、AP3激酶底物关系预测器和AP3相互作用组,可将多模态数据转换为结构化数据以进行生成式AI分析 [3] - 这些独特能力使公司能够超越传统药物发现以及当前基于AI的靶点中心药物发现的局限,通过细胞内蛋白质网络分析快速设计具有理想通路效应的差异化化合物,并将其推进至临床进行简化开发 [3] 主要在研项目ACR-368 - 公司主要项目ACR-368(又称prexasertib)是一种靶向CHK1和CHK2的选择性小分子抑制剂,目前正在一项可能支持注册的2b期试验中用于子宫内膜癌 [4] - 基于OncoSignature预测的敏感性,美国FDA已授予ACR-368作为单药疗法用于子宫内膜癌患者的快速通道资格 [4] - FDA还授予了ACR-368 OncoSignature检测突破性医疗器械认定,用于识别可能从ACR-368治疗中获益的子宫内膜癌患者 [4] - 即将更新的数据包括:正在进行的旨在注册的2b期研究的最新中期临床数据、最近启动的不依赖肿瘤活检的2b期扩展组的最新情况,以及计划的验证性3期试验 [7] 在研项目ACR-2316及其他 - ACR-2316是公司的第二个临床阶段资产,是一种新型、强效、选择性的WEE1/PKMYT1抑制剂,临床前研究表明其通过强烈激活CDK1、CDK2以及PLK1来驱动促凋亡细胞死亡,旨在实现卓越的单药活性 [5] - ACR-2316的1期试验正在推进,已完成前三个剂量递增队列的患者入组 [5] - 使用公司基于临床质谱的AP3分析,在剂量水平1和2观察到了药物靶点结合,基于血浆药代动力学分析有证据表明大致剂量比例关系,在剂量水平3观察到初步临床活性及肿瘤缩小 [5] - 即将公布的初始临床数据包括安全性数据、给药方案以及在AP3优先选择的实体瘤类型中的早期临床活性 [7] - 公司正在推进一个针对未公开细胞周期调控靶点的临床前项目,并计划提名新的临床前开发候选药物,包括披露靶点 [5][7]