核心观点 - RedHill Biopharma公司股价在周二因获利了结而下跌4.29%至1.34美元[1][7] 此前其股价在周一因公布核心药物RHB-102的积极进展而大幅上涨约36%[1] - 公司核心药物RHB-102是一种专利保护的每日一次口服昂丹司琼制剂 旨在解决GLP-1/GIP受体激动剂疗法相关的胃肠道副作用 该副作用是导致患者早期停药的首要原因[2] - RHB-102有潜力通过FDA加速审批途径505(b)(2) 在多个胃肠道适应症中获批 包括肿瘤支持治疗、胃肠炎、腹泻型肠易激综合征以及GLP-1相关副作用[3][4] 药物RHB-102的临床进展与数据 - RHB-102的临床定位是提高剂量调整成功率 并减少基于GLP-1/GIP的糖尿病和减肥疗法（如礼来的Mounjaro/Zepbound和诺和诺德的Ozempic/Wegovy）的早期停药[2] - 支持其潜在获批的数据包括：在美国进行的RHB-102治疗胃肠炎的3期GUARD研究 以及治疗腹泻型肠易激综合征的阳性2期研究 两项研究均达到了主要终点并发表在权威期刊[5] - 此外 一项比较药代动力学临床研究的数据 以及计划中针对GLP-1/GIP疗法相关胃肠道副作用的2期概念验证研究的额外结果 将为其在多个胃肠道适应症中的获批提供更多证据支持[6] 目标市场与商业潜力 - 超过2%的美国人使用GLP-1受体激动剂 但估计高达50%的患者在3个月内停药[6] - 由胃肠道副作用驱动的停药被认为是导致GLP-1市场预测估值下调的关键因素 据高盛估计 到2030年该市场估值可能因此减少约350亿美元[7] - RHB-102的开发直接针对这一巨大未满足的临床需求 旨在维持GLP-1疗法市场的增长潜力[2][7]