公司监管申请与产品进展 - 莫德纳公司宣布已在美国、欧盟、加拿大和澳大利亚提交了其季节性流感疫苗mRNA-1010的监管申请文件，寻求在50岁及以上成人中使用的上市授权[1] - 如果获得批准，公司计划于明年将该疫苗商业化，这标志着其在呼吸道合胞病毒疫苗mResvia之外，扩展非新冠产品组合的关键一步[1] - 这些提交基于多项后期研究数据，数据显示mRNA-1010产生的免疫反应至少与葛兰素史克和赛诺菲目前销售的标准及高剂量流感疫苗同样有效[2] 公司技术平台与组合疫苗 - 该疫苗与公司其他已上市产品一样，采用莫德纳的mRNA技术平台构建[2] - 此次进展也为mRNA-1083带来了希望，这是一种针对新冠和流感的在研联合疫苗[4] - 该候选疫苗整合了公司的新冠疫苗和mRNA-1010，此前提交的申请虽已撤回，但支持mRNA-1010申请的研究数据也已提交，公司目前正在等待美国食品药品监督管理局关于该疫苗潜在申请的进一步指导[4] 公司股价与市场情绪 - 在上述公告发布后，莫德纳股价在周一上涨超过4%[3] - 过去一年，公司股价下跌了32%，而同期行业指数增长了15%[5] - 一些投资者将此次最新进展视为公司扭转股票负面情绪的广泛努力的一部分[8] 公司面临的经营挑战 - 过去几年，莫德纳一直面临其新冠疫苗销售业绩持续下滑、呼吸道合胞病毒疫苗销售表现疲软以及研发管线受挫的压力[9] - 公司最近报告其巨细胞病毒疫苗在一项后期研究中未能达到主要终点[9] - 美国对疫苗审查的加强也影响了整体疫苗需求[9] 公司遭遇的监管与财务挫折 - 去年，美国政府终止了与公司签订的总额7.66亿美元的合同，该合同涉及一款基于mRNA的禽流感疫苗的后期开发以及购买该疫苗的权利[10] - 这笔资金的损失正值莫德纳努力缩减运营开支并精简其研发管线之际[10]