国家药监局药品质量通告事件 - 国家药监局于1月6日发布通告，共有28批次药品不符合规定 [1] - 其中，标示为江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产的辅酶Q10注射液被检出不符合规定 [1] - 该批次辅酶Q10注射液的批号为52409101，规格为2ml:5mg [2] - 该药品的不符合规定项目涉及“性状”和“检查”项下的“可见异物” [1][2] 涉事药品与公司详情 - 涉事药品为“辅酶Q10注射液” [2] - 标示药品上市许可持有人及生产企业均为江苏万邦生化医药集团有限责任公司 [2] - 该批次药品的抽样环节为“经营单位”，检品来源涉及河北舆德医药有限公司、国药控股吉林有限公司及大翔医药集团有限公司 [2] - 检验依据为《中华人民共和国药典》2020年版，检验机构为广东省药品检验所 [2] 不符合规定项目说明 - “性状”项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，反映药品的质量特性 [2] - “可见异物”指存在于注射剂中，在规定目视条件下可观察到的、粒径或长度通常大于50微米的不溶性物质 [2] - 该批次辅酶Q10注射液在“检查”项下被检出“不溶性微粒”和“可见异物” [2]