君赛生物:底层平台技术突破,推动TIL疗法从“可及性破局”到“价值兑现”
江南时报·2026-01-07 12:57

公司核心技术平台 - 公司构建了DeepTIL、NovaGMP和RiverTIL三大核心技术平台,旨在解决TIL疗法的高成本、长周期和毒性问题 [1] - DeepTIL平台采用无滋养细胞培养工艺,在确保细胞活性的同时大幅降低生产成本,并摆脱了对高剂量IL-2的依赖,提升了产品安全性并使治疗场景从重症监护降级至普通病房成为可能 [1] - NovaGMP平台通过非病毒载体技术开发基因修饰TIL产品,在提升疗效潜力的同时避免了病毒载体高昂的成本与复杂工艺 [1] - RiverTIL平台旨在实现体内直接扩增TIL,探索TIL疗法从“高度个性化”向“准现货型”范式转变,有望大幅降低生产成本并缩短患者等待时间 [2] 核心产品管线与策略 - 核心产品GC101是全球首个无需高强度清淋化疗和IL-2给药的天然TIL疗法,首要目标是确立安全性与可及性的新标准,服务于PD-1治疗失败的晚期黑色素瘤患者,并积极向非小细胞肺癌、头颈部鳞癌等大适应症拓展 [2] - 重点产品GC203是全球首创非病毒载体基因修饰TIL疗法,聚焦于疗效提升,旨在攻克更具挑战性的晚期实体瘤如胰腺癌、卵巢癌等 [2] - 公司采用“基础款夯实可及性,进阶版追求最优疗效”的渐进式产品迭代策略,分散研发风险并搭建价值阶梯,以满足不同临床场景与患者支付能力的多元需求 [2] 生产工艺与产业链布局 - 公司实施了“分时段生产工艺”,允许从手术切除的肿瘤组织中预制并冻存TIL种子细胞,待患者疾病进展时再复苏扩增,解决了晚期患者难以再次手术取材的痛点,提升了生产灵活性与成功率 [3] - 公司在技术路径上通过简化与创新,旨在实现TIL疗法的规模化生产和可负担的临床用药 [3] - 公司在产品设计之初就充分考虑医院端的落地便利性与卫生经济学价值,通过技术创新主动降低对ICU等稀缺医疗资源的占用并缩短住院时间,为未来的市场准入、医保谈判及医院合作扫除障碍 [3] 团队与综合竞争力 - 公司核心团队拥有深厚的科学研发背景,并兼具来自跨国药企与国内领先生物科技公司的产业化与商业化经验 [3] - 这种“产学研医”复合背景确保公司能将前沿科学洞察高效转化为符合监管要求、具备生产可行性及明确商业前景的产品 [3]