文章核心观点 - 巴塞利亚药业与Prokaryotics公司达成合作协议 共同开发一款首创的广谱抗真菌药物 以治疗严重的侵袭性感染 [1] 合作概述与目标 - 合作聚焦于具有全新作用机制的抗真菌分子项目 旨在解决由念珠菌、曲霉菌和罕见霉菌引起的侵袭性感染患者的关键未满足需求 [2] - 合作目标是共同确定一个临床候选药物 随后由巴塞利亚药业负责推进其临床开发和全球商业化 [2] - 巴塞利亚药业首席科学官表示 此次合作旨在为患者开发一个全新的广谱抗真菌药物类别 目前市场对安全、有效且易于使用、能对抗重点病原体的抗真菌药物存在显著未满足的医疗需求 [3] - Prokaryotics公司首席科学官表示 市场对具有与现有临床药物不同新作用机制的新型抗真菌药物存在巨大医疗需求 此次合作结合了双方的专业优势 [3] 合作财务条款 - 根据协议条款 巴塞利亚药业将向Prokaryotics支付一笔未披露的首付款以及近期里程碑付款 [3] - 在选定临床候选药物后 巴塞利亚药业将负责临床开发和全球商业化 并拥有独家全球许可 [3] - 在此许可下 Prokaryotics有资格获得高达4850万美元的开发、监管和商业里程碑付款 以及基于全球净销售额的分层低个位数百分比特许权使用费 [3] 目标疾病领域与市场机会 - 由曲霉菌引起的侵袭性曲霉病以及由罕见霉菌引起的侵袭性感染是危及生命的感染 主要影响免疫功能低下的患者 与高发病率和高死亡率相关 [4] - 由念珠菌引起的侵袭性感染 如念珠菌病 是日益重要的医院内感染 念珠菌属是美国医院中血流感染的第四大主要原因 [5] - 侵袭性念珠菌病的预后困难 据报道死亡率高达40% 即使患者接受抗真菌治疗 [5] 合作方背景 - Prokaryotics是一家生物制药公司 其成立基于默克公司授权的抗生素开发资产以及内部发现的项目 致力于治疗由多重耐药细菌和真菌引起的危及生命的微生物感染 [6] - 巴塞利亚药业是一家成立于2000年的商业阶段生物制药公司 总部位于瑞士 致力于发现、开发和商业化创新药物以满足严重细菌和真菌感染患者的需求 [8] - 巴塞利亚药业已成功上市两个医院品牌：用于治疗侵袭性真菌感染的Cresemba和用于治疗细菌感染的Zevtera 此外 其产品管线中还拥有临床前和临床抗感染资产 [8]